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在上海奉賢區從事醫療器械經營，必須依法取得醫療器械經營許可證或備案憑證。隨著2025年奉賢區"東方美谷"大健康產業的加速發展，醫療器械監管要求更加專業化。本文將詳細介紹奉賢區醫療器械經營許可的辦理條件、分類管理、申請流程及最新政策變化，助您高效合規獲證。
**?? 2025年新政**：
| 經營方式 | 奉賢區2025場地要求 | 適用企業 |
|---|---|---|
| 批發 | 倉儲面積≥50㎡（冷鏈需≥100㎡） | 經銷商、供應商 |
| 零售 | 經營場所≥30㎡（藥店需專區展示） | 連鎖藥店、專營店 |
| 第三方物流 | 獨立倉儲≥800㎡+自動化溫控系統 | 物流配送企業 |
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